国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心举办特殊医学用途配方食品注册申请培训会

发布时间:2017-12-26

2017年12月6日-12月7日,国家保健食品审评中心举办了特殊医学用途配方食品注册申请培训会,三正集团研发中心成员参加了此次培训会。

审评中心的老师集中为学员讲解了注册中的各个要点,并针对已申报材料中出现的问题进行了归纳总结。保健食品审评中心负责人首先对特医的注册申报现状进行了介绍,目前已有国内外共有60多家企业提交了FSMP注册申报资料,已收到22个特殊医学用途配方食品的申报资料。目前有两家企业三个产品获得了总局的注册证号,均为特殊医学用途婴儿配方食品,并在总局网站上进行了公布。有41个产品获得了审评意见,其中8个拟不允注册,其余为要求企业提交补正材料。截止培训会开始前,以申报产品来看,境内企业与境外企业比例为2:3,以企业数量来看,不存在明显差别。

三正集团研发中心成员与审评中心专家进行了课后问题讨论,并汇总了特医注册问题交于审评专家,审评专家进行了详细的解答。

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